این فصل را به این صورت ذکر کنید: Lasserson TJ، Thomas J، Higgins JPT. فصل 1: شروع بررسیدر: هیگینز JPT، توماس جی، چندلر جی، کامپستون ام، لی تی، صفحه ام جی، ولش وی ای (ویراستاران). کتابچه راهنمای کاکرین برای بررسی های سیستماتیک مداخلات نسخه 6. 3 (به روز رسانی فوریه 2022). کاکرین، 2022. موجود در www. training. cochrane. org/handbook.
1. 1 چرا یک بررسی سیستماتیک انجام شود؟
بررسی‌های سیستماتیک به دلیل نیاز به اطمینان از این که تصمیمات مؤثر بر زندگی افراد را می‌توان با درک به‌روز و کامل شواهد تحقیقاتی مربوطه، توسعه داد. با توجه به رشد روزافزون حجم ادبیات تحقیقاتی، برای تصمیم گیرندگان فردی غیرممکن است که این حجم وسیع از تحقیقات اولیه را ارزیابی کنند تا آنها را قادر سازد تا مناسب ترین تصمیمات مراقبت های بهداشتی را اتخاذ کنند که بیشتر از ضرر مفید باشد. با ارزیابی سیستماتیک این تحقیق اولیه، مرورهای سیستماتیک با هدف ارائه خلاصه ای به روز از وضعیت دانش تحقیق در مورد مداخله، آزمایش تشخیصی، عامل پیش آگهی یا سایر موضوعات بهداشتی یا مراقبت های بهداشتی هستند. مرورهای سیستماتیک به مشکل اصلی جستجو و انتخاب تحقیق موردی می پردازد، یعنی مشکل سوگیری. همانطور که مطالعات تحقیقات اولیه از روش هایی برای جلوگیری از سوگیری استفاده می کنند، خلاصه ها و ترکیب های آن تحقیق نیز باید انجام شود.
یک بررسی سیستماتیک تلاش می‌کند تا تمام شواهد تجربی را که با معیارهای واجد شرایط بودن از پیش تعیین‌شده مطابقت دارد، جمع‌آوری کند تا به یک سؤال تحقیقی خاص پاسخ دهد. این روش از روشهای صریح و منظم استفاده می‌کند که با هدف به حداقل رساندن سوگیری انتخاب شده‌اند، بنابراین یافته‌های قابل اعتمادتری را ارائه می‌دهد که می‌توان از آنها نتیجه‌گیری کرد و تصمیم‌گیری کرد (آنتمن و همکاران 1992، آکسمن و گویات 1993). روش بررسی سیستماتیک، که توسط کاکرین پیشگام و توسعه یافته است، یک روش بسیار ساختار یافته، شفاف و قابل تکرار را تعیین می کند (چندلر و هوپول 2013). این شامل موارد زیر است: مشخص شدن پیشینی یک سؤال تحقیق. شفافیت در مورد دامنه بررسی و اینکه کدام مطالعات واجد شرایط گنجاندن هستند. تمام تلاش خود را برای یافتن تمام تحقیقات مرتبط و اطمینان از اینکه موضوعات سوگیری در مطالعات گنجانده شده در نظر گرفته شده است. و تجزیه و تحلیل مطالعات وارد شده به منظور نتیجه گیری بر اساس تمامی تحقیقات شناسایی شده به صورت بی طرفانه و عینی.
این هندبوک در مورد بررسی های سیستماتیک در مورد اثرات مداخلات، و به طور خاص در مورد روش هایی است که توسط کاکرین برای انجام آنها استفاده می شود. مرورهای کاکرین از تحقیقات اولیه برای ایجاد دانش جدید در مورد اثرات یک مداخله (یا مداخلات) مورد استفاده در تنظیمات بالینی، بهداشت عمومی یا سیاست استفاده می‌کند. هدف آنها ارائه خلاصه‌ای متوازن از فواید و مضرات بالقوه مداخلات به کاربران است و نشان می‌دهد که چقدر می‌توانند از یافته‌ها مطمئن باشند. آنها همچنین می توانند اثربخشی مداخلات مختلف را با یکدیگر مقایسه کنند و به کاربران کمک کنند تا مناسب ترین مداخله را در موقعیت های خاص انتخاب کنند. بنابراین، هدف اصلی مرورهای کاکرین اطلاع رسانی به افرادی است که در مورد سلامت یا مراقبت های بهداشتی تصمیم می گیرند.
بررسی سیستماتیک به دلایل دیگر مهم است. تحقیقات جدید فقط در صورتی باید طراحی یا راه اندازی شود که تحقیقات موجود را به طور غیر ضروری تکرار نکند (چالمرز و همکاران 2014). بنابراین، معمولاً باید قبل از شروع تحقیقات اولیه جدید، یک بررسی سیستماتیک انجام شود. چنین مروری، مطالعات جاری و در حال انجام را شناسایی می‌کند، و همچنین نشان می‌دهد که در کجا شکاف‌های خاصی در دانش وجود دارد یا شواهدی وجود ندارد. به عنوان مثال، جایی که مطالعات موجود از نتایجی که برای کاربران تحقیق مهم است استفاده نکرده اند (Macleod et al 2014). یک بررسی سیستماتیک همچنین ممکن است محدودیت هایی را در انجام مطالعات قبلی نشان دهد که ممکن است در مطالعه یا مطالعات جدید مورد توجه قرار گیرد.
بررسی های سیستماتیک پروژه های تحقیقاتی مهم، اغلب پاداش دهنده و در مواقعی هیجان انگیز هستند. آنها این فرصت را برای نویسندگان فراهم می کنند تا اظهارات معتبری در مورد میزان دانش بشری در زمینه های مهم بیان کنند و اولویت ها را برای تحقیقات بیشتر شناسایی کنند. آنها گاه موضوعاتی را که در دستور کار سیاسی قرار دارند پوشش می دهند و مورد توجه رسانه ها قرار می گیرند. انجام تحقیقات با این تأثیرات بدون چالش نیست، با این حال، و تکمیل یک بررسی سیستماتیک با کیفیت بالا اغلب نیاز به زمان و زمان زیادی دارد. در این فصل ما برخی از ملاحظات کلیدی را برای نویسندگان بالقوه بررسی که در شرف شروع یک بررسی سیستماتیک هستند، معرفی می کنیم.
1. 2 سوال بررسی چیست؟
درست کردن سؤال تحقیق برای موفقیت یک مرور سیستماتیک بسیار مهم است. نویسندگان مرور باید اطمینان حاصل کنند که مرور یک سؤال مهم را برای کسانی که انتظار می رود از نتایج آن استفاده کنند و بر اساس آن عمل کنند، مطرح می کند.
ما در مورد تدوین سؤالات به تفصیل در فصل 2 بحث می کنیم. برای سؤال در مورد اثرات مداخله ، از رویکرد PICO معمولاً استفاده می شود ، که این یک کلمه مخفف برای جمعیت ، مداخله ، مقایسه (ها) و نتیجه است. بررسی ها ممکن است سؤالات دیگری داشته باشند ، به عنوان مثال در مورد نحوه انجام مداخلات ، مسائل اقتصادی ، مسائل مربوط به سهام یا تجربه بیمار.
برای اطمینان از اینكه این بررسی به یك سؤال مربوطه به گونه ای كه به نفع كاربران باشد ، می پردازد ، اطمینان از ورودی گسترده مهم است. در بیشتر موارد ، بنابراین ، فرمول سؤال باید توسط افرادی که دیدگاه های مختلف - اما بالقوه متفاوت دارند - مطلع شوند (به فصل 2 ، بخش 2. 4 مراجعه کنید).
1. 3 چه کسی باید یک بررسی منظم انجام دهد؟
بررسی های سیستماتیک باید توسط یک تیم انجام شود. در واقع ، کوکران بررسی ای را منتشر نمی کند که پیشنهاد می شود توسط یک شخص مجرد انجام شود. کار به عنوان یک تیم نه تنها تلاش را گسترش می دهد ، بلکه تضمین می کند که وظایفی مانند انتخاب مطالعات برای واجد شرایط بودن ، استخراج داده ها و رتبه بندی اطمینان از شواهد توسط حداقل دو نفر به طور مستقل انجام می شود و احتمال خطاها را به حداقل می رساند. نویسندگان بررسی بار اول به همکاری با دیگران که در روند بررسی های سیستماتیک تجربه می شوند و در آموزش های مربوطه شرکت می کنند ، تشویق می شوند.
تیم های مرور باید شامل تخصص در حوزه موضوع مورد بررسی باشند. تخصص موضوع نباید بیش از حد باریک باشد تا اطمینان حاصل شود که همه دیدگاه های مربوطه در نظر گرفته شده است. چشم اندازهای رشته های مختلف می تواند به جلوگیری از فرضیات یا اصطلاحات ناشی از تکیه بیش از حد در یک رشته واحد کمک کند. تیم های مرور همچنین باید شامل تخصص در روش بررسی سیستماتیک ، از جمله تخصص آماری باشند.
استدلال هایی مطرح شده است که تخصص روش شناختی برای انجام یک بررسی کافی است ، و به دلیل خطر ابتلا به پیش تصور در مورد اثرات مداخلات ، باید از تخصص محتوا جلوگیری کرد (گتزچه و ایوانیدیس 2012). با این حال ، این مهم است که هم موضوع و هم تخصص روش شناختی برای اطمینان از ترکیبی خوب از مهارت ها ، دانش و عینیت وجود داشته باشد ، زیرا تخصص موضوع بینش مهمی در مورد اجرای مداخله (ها) ، ماهیت شرایط مورد درمان یا جلوگیری از آن فراهم می کند.، روابط بین نتایج اندازه گیری شده و سایر عواملی که ممکن است در تصمیم گیری تأثیر بگذارد.
یک بررسی کوکران باید یک ارزیابی مستقل از شواهد را نشان دهد و جلوگیری از درگیری های مالی و غیر مالی منافع ، اغلب به مدیریت دقیق نیاز دارد. توجه به این نکته مهم خواهد بود که آیا منافع مربوطه وجود دارد که ممکن است تضاد منافع باشد. شرایطی وجود دارد که اشتغال ، برگزاری ثبت اختراعات و سایر پشتیبانی مالی باید مانع از پیوستن افراد به تیم نویسنده شود. بودجه بررسی های کوکران توسط سازمان های تجاری با علاقه به نتیجه بررسی مجاز نیست. برای اطمینان از شناسایی هرگونه مسئله در اوایل فرایند ، نویسندگان برنامه ریزی بررسی کوکران باید با سیاست تضاد منافع مشورت کنند. نویسندگان باید قبل از ثبت نام بررسی ، اعلامیه های کامل مورد علاقه خود را اعلام کنند و سالانه پس از آن را تا زمان انتشار و درست قبل از انتشار پروتکل و بررسی ، تازه کنند. برای نویسندگان به روزرسانی های مرور ، این کار باید در زمان تصمیم گیری برای به روزرسانی بررسی ، سالانه پس از آن تا زمان انتشار و درست قبل از انتشار انجام شود. نویسندگان همچنین باید در هر نقطه ای که شرایط آنها تغییر می کند ، اعلامیه های مورد علاقه را به روز کنند.
1. 3. 1 درگیر مصرف کنندگان و سایر ذینفعان
از آنجا که اولویت های تصمیم گیرندگان و مصرف کنندگان ممکن است با محققان متفاوت باشد ، مهم است که نویسندگان بررسی با دقت در نظر بگیرند که چه سؤالاتی برای این ذینفعان مختلف مهم است. در صورت اطلاع رسانی افراد با طیف وسیعی از تجربیات ، از نظر موضوع و روش شناسی ، بررسی های سیستماتیک به احتمال زیاد مربوط به طیف گسترده ای از کاربران نهایی است (توماس و همکاران 2004 ، ریس و الیور 2017)واددرگیر کردن مصرف کنندگان و سایر ذینفعان ، مانند سیاست گذاران ، سرمایه گذاران تحقیقاتی و متخصصان مراقبت های بهداشتی ، باعث افزایش ارتباط ، تقویت یادگیری متقابل ، بهبود جذب و کاهش زباله های تحقیقاتی می شود.
نقشه برداری از کلیه ذینفعان بالقوه خاص برای سؤال بررسی ، اولین قدم مفید برای بررسی اینکه چه کسی ممکن است دعوت شود در یک بررسی دعوت شود. ذینفعان به طور معمول عبارتند از: بیماران و مصرف کنندگان ؛طرفداران مصرف کننده ؛سیاست گذاران و سایر مقامات دولتی ؛توسعه دهندگان راهنما ؛سازمان های حرفه ای ؛محققان ؛سرمایه گذاران خدمات و تحقیقات بهداشتی ؛پزشکان بهداشت و درمان ، و به مناسبت ، روزنامه نگاران و سایر متخصصان رسانه. متعادل کردن ارشد ، اعتبار در حوزه داده شده و تنوع باید در نظر گرفته شود. نویسندگان مرور همچنین باید در فرآیند بررسی نیازهای کشورها و مناطق فقیر منابع را در نظر بگیرند (به فصل 16 مراجعه کنید) و از ورودی مناسب در مورد دامنه بررسی و سؤالاتی که به آن پرداخته می شود ، دعوت می کنند.
این عمل خوب برای اطمینان از درگیر شدن مصرف کنندگان و درگیر شدن در تحقیقات بهداشتی ، از جمله بررسی های سیستماتیک ایجاد شده است. کوکران از اصطلاح "مصرف کنندگان" برای مراجعه به طیف گسترده ای از افراد ، از جمله بیماران یا افرادی که تجربه شخصی از وضعیت مراقبت های بهداشتی ، سرپرستان و اعضای خانواده ، نمایندگان بیماران و سرپرستان ، کاربران خدمات و اعضای عمومی دارند ، استفاده می کند. در سال 2017 ، بیانیه ای از اصول مربوط به مشارکت مصرف کننده در کوکران توافق شد. این امر به دنبال تغییر فرهنگ پژوهش به مواردی است که هم مصرف کنندگان و هم ذینفعان دیگر در تحقیقات از برنامه ریزی ، رفتار و گزارش تا انتشار شریک مشترک هستند. بررسی های سیستماتیک که درگیری مصرف کننده داشته اند باید مستقیماً در مورد تصمیم گیرندگان نسبت به مواردی که ندارند (به فصل دوم مراجعه کنید).
1. 3. 2 کار با مصرف کنندگان و سایر ذینفعان
روش های کار با مصرف کنندگان و سایر ذینفعان شامل نظرسنجی ها ، کارگاه های آموزشی ، گروه های متمرکز و درگیری در گروه های مشاوره است. تصمیماتی در مورد اینکه چه روش هایی برای استفاده به طور معمول بر اساس در دسترس بودن منابع خواهد بود ، اما تیم های بررسی باید از شایستگی ها و محدودیت های این روش ها آگاه باشند. نویسندگان باید تصمیم بگیرند که چه کسی را درگیر کنند و چگونه می توانند پشتیبانی کافی از درگیری خود را ارائه دهند. این می تواند شامل بازپرداخت مالی ، ارائه آموزش و بیان وضوح درگیری از مشارکت ، احتمالاً در قالب شرایط مرجع باشد.
در حالی که ممکن است تعداد کمی از مصرف کنندگان یا سایر ذینفعان بخشی از تیم بررسی باشند و از نویسندگان مشترک بررسی بعدی شوند، گاهی اوقات مهم است که طیف وسیع تری از دیدگاه ها را در نظر بگیریم و بدانیم که همه ظرفیت یا علاقه ای به این کار ندارند. نویسنده شدنگروه‌های مشاوره روشی مناسب برای مشارکت دادن مصرف‌کنندگان و سایر ذینفعان مربوطه، به‌ویژه برای موضوعاتی که نظرات متفاوت است، ارائه می‌کنند. نکات مهم برای اطمینان از مشارکت موفق شامل موارد زیر است.
- تیم بررسی باید ورودی گروه مشاوره را برای اطلاع رسانی تصمیمات بازبینی کلیدی هماهنگ کند.
- ورودی گروه مشاوره باید در طول فرآیند بررسی سیستماتیک ادامه یابد تا اطمینان حاصل شود که ارتباط بررسی با کاربران نهایی حفظ می شود.
- عضویت در گروه مشورتی باید گستردگی سؤال بررسی را منعکس کند و باید به مشارکت افراد آسیب پذیر و به حاشیه رانده شده توجه شود (فولاد 2004) تا اطمینان حاصل شود که نتیجه گیری در مورد ارزش مداخلات به خوبی آگاه است و برای همه گروه های جامعه قابل اجرا است (نگاه کنید بهفصل 16).
الگوهایی مانند شرایط مرجع، شرح شغل، یا مشخصات افراد برای یک گروه مشاوره به اطمینان از وضوح در مورد کار(های) مورد نیاز کمک می کند و از INVOLVE در دسترس است. این وب سایت همچنین اطلاعات بیشتری در مورد تنظیم و سازماندهی گروه های مشاوره ارائه می دهد. همچنین برای منابع بیشتر برای حمایت از مشارکت مصرف کننده، به وب سایت آموزش کاکرین مراجعه کنید.
1. 4 اهمیت قابلیت اطمینان
هدف مرورهای سیستماتیک نمایش دقیق وضعیت فعلی دانش در مورد یک موضوع معین است. با بهبود درک، مرور را می توان به روز کرد. با این وجود، مهم است که خود بررسی در زمان انتشار دقیق باشد. دو دلیل اصلی برای این الزام برای دقت وجود دارد. اولاً، تصمیمات بهداشتی که بر زندگی افراد تأثیر می‌گذارند، به طور فزاینده‌ای بر اساس یافته‌های مرور سیستماتیک اتخاذ می‌شوند. دانش فعلی ممکن است ناقص باشد، اما تصمیمات زمانی که در پرتو بهترین دانش فعلی اتخاذ شوند، بهتر آگاه خواهند شد. دوم، بررسی های سیستماتیک یک جزء مهم از چارچوب های قانونی و نظارتی را تشکیل می دهد. به عنوان مثال، مجوز دارو یا پوشش بیمه. در اینجا، بررسی‌های سیستماتیک نیز باید به عنوان فرآیندهای قابل حسابرسی برای بررسی قانونی باقی بماند. از آنجایی که بررسی‌های سیستماتیک باید هم صحیح باشند و هم درست دیده شوند، روشهای مبتنی بر شواهد دقیق برای راهنمایی نویسندگان بررسی در مورد مناسب‌ترین رویه‌ها و اطلاعاتی که در گزارش‌های خود برای کمک به قابلیت حسابرسی لحاظ کنند، توسعه داده شده‌اند.
1. 4. 1 انتظارات برای انجام و گزارش بررسی های کاکرین
کاکرین انتظارات روش‌شناختی را برای انجام، گزارش‌دهی و به‌روزرسانی مرورهای سیستماتیک مداخلات (MECIR) و خلاصه‌های زبان ساده آنها (انتظارات زبان ساده برای نویسندگان خلاصه‌های کاکرین؛ PLEACS) توسعه داده است. آنها به طور مشترک توسط روش شناسان و ویراستاران کاکرین توسعه یافته اند و در نظر گرفته شده اند تا ویژگی های مطلوب یک مرور کاکرین را توصیف کنند. همه انتظارات در مرحله یکسانی از انجام بازبینی مرتبط نیستند، بنابراین باید مراقب شناسایی مواردی باشد که در نقاط خاصی در طول بررسی مرتبط هستند. در مراحل مختلف بررسی باید از روش های متفاوتی از نظر برنامه ریزی، انجام، گزارش و به روز رسانی بررسی استفاده شود.
هر انتظاری یک عنوان، یک دلیل و یک توضیح دارد. برای اهداف انتشار یک بررسی با کاکرین، هر یک از وضعیت "اجباری" یا "بسیار مطلوب" برخوردار است. مواردی که به عنوان اجباری توصیف شده اند، انتظار می رود اعمال شوند، و اگر چنین نیستند، باید توجیه مناسبی ارائه شود. عدم اجرای چنین مواردی ممکن است به عنوان مبنایی برای تصمیم گیری در مورد عدم انتشار مرور در پایگاه داده های بررسی های سیستماتیک کاکرین (CDSR) استفاده شود. مواردی که به عنوان بسیار مطلوب توصیف می شوند باید به طور کلی اجرا شوند، اما استثنائات معقولی وجود دارد و نیازی به توجیه نیست.
تمام انتظارات MECIR برای انجام یک بررسی در فصل های مربوط به این کتابچه ارائه شده است. انتظارات برای گزارش از بررسی های تکمیل شده (از جمله Pleacs) در فصل III آنلاین شرح داده شده است. توصیه های ارائه شده در موارد گزارشگر مورد نظر برای بررسی های سیستماتیک و بیانیه متاآنالیز (PRISMA) در انتظارات گزارش دهنده کوکران گنجانیده شده است ، و اطمینان از پیروی از توصیه های PRISMA و خلاصه کردن ویژگی های گزارشگری که باید ارزیابی کامل روش ها و یافته ها را فراهم کنداز این بررسی (Moher et al 2009).
1. 5 توسعه پروتکل
تهیه یک بررسی منظم پیچیده است و شامل قضاوت های زیادی است. برای به حداقل رساندن پتانسیل تعصب در فرایند بررسی ، این داوری ها باید تا آنجا که ممکن است به روشهایی انجام شود که به یافته های مطالعات موجود در بررسی بستگی ندارد. به عنوان مثال ، دانش قبلی نویسندگان در مورد شواهد ، می تواند بر تعریف یک سؤال بررسی منظم ، انتخاب معیارها برای صلاحیت مطالعه یا پیش تعیین مقایسه مداخلات و نتایج برای تجزیه و تحلیل تأثیر بگذارد. این مهم است که روشهای مورد استفاده باید از قبل ایجاد و مستند شود (به جعبه MECIR 1. 5. A ، MECIR BOX 1. 5. B و MECIR جعبه 1. 5. c مراجعه کنید).
انتشار پروتکل برای بررسی که بدون آگاهی از مطالعات موجود نوشته شده است ، تأثیر تعصبات نویسندگان را کاهش می دهد ، شفافیت روش ها و فرآیندها را تقویت می کند ، پتانسیل تکثیر را کاهش می دهد ، به بررسی همسالان قبل از اتمام می دهد.، و فرصتی را برای تیم بررسی فراهم می کند تا منابع و تدارکات را برای انجام خود بررسی برنامه ریزی کند. در هنگام تهیه پروتکل باید از تمام فصل های موجود در کتاب استفاده شود. از آنجا که بررسی های سیستماتیک از نظر ماهیت گذشته نگر است ، عنصر دانش شواهد اغلب اجتناب ناپذیر است. این یکی از دلایلی است که کارشناسان غیر احتمالی مانند روش شناسان باید بخشی از تیم بررسی باشند (به بخش 1. 3 مراجعه کنید). دو استثنا در ماهیت گذشته نگر یک بررسی منظم ، متاآنالیز یک سری آزمایشات برنامه ریزی شده آینده نگر و برخی بررسی های سیستماتیک زنده است ، همانطور که در فصل 22 توضیح داده شده است.
سوال بررسی باید روش های مورد استفاده در بررسی را تعیین کند و نه برعکس. این سوال ممکن است مربوط به مقایسه نسبتاً ساده یک درمان با درمان دیگر باشد. یا ممکن است نیاز به برنامه‌هایی برای مقایسه درمان‌های مختلف به عنوان بخشی از یک متاآنالیز شبکه یا ارزیابی اثرات متمایز یک مداخله در جمعیت‌های مختلف یا ارائه به روشهای مختلف داشته باشد.
پروتکل زمینه ای را که بررسی در آن انجام می شود را مشخص می کند. این فرصتی برای توسعه ایده هایی است که برای بررسی اساسی هستند. این به صراحتاً به تعریف معیارهای واجد شرایط بودن مانند شرکت کنندگان در مطالعه و انتخاب مقایسه کننده ها و نتایج مربوط می شود. معیارهای واجد شرایط بودن نیز ممکن است به دنبال توسعه یک مدل منطقی (یا بیان جنبه‌های یک مدل منطقی گستره‌ای که بررسی به آن می‌پردازد) تعریف شود تا توضیح دهد که چگونه مداخله ممکن است کار کند (به فصل 2، بخش 2. 5. 1 مراجعه کنید).
MECIR Box 1. 5. a انتظارات مرتبط برای انجام بازبینی مداخله
C19: برنامه ریزی جستجو (اجباری)
روش های مورد استفاده برای شناسایی مطالعات را از قبل برنامه ریزی کنید. جستجوها را طوری طراحی کنید که تا آنجایی که ممکن است مطالعات زیادی را که معیارهای واجد شرایط بودن را برآورده می‌کنند، ثبت کنید، و اطمینان حاصل کنید که دوره‌های زمانی و منابع مربوطه تحت پوشش هستند و توسط زبان یا وضعیت انتشار محدود نمی‌شوند.
انگیزه جستجوها باید مستقیماً بر اساس معیارهای واجد شرایط بودن برای بررسی باشد، و مهم است که همه انواع مطالعات واجد شرایط هنگام برنامه ریزی جستجو در نظر گرفته شوند. اگر جستجوها بر اساس وضعیت انتشار یا زبان انتشار محدود شود، احتمال سوگیری انتشار یا سوگیری زبانی (به موجب آن زبان انتشار به گونه ای انتخاب می شود که به یافته های مطالعه بستگی دارد) یا هر دو وجود دارد. حذف محدودیت های زبان در پایگاه های داده انگلیسی زبان جایگزین مناسبی برای جستجو در مجلات و پایگاه های غیر انگلیسی زبان نیست.
هدف اصلی پروتکل، برنامه ریزی برای به حداقل رساندن سوگیری در یافته های نهایی بررسی است. ترکیب قابل اعتماد شواهد موجود نیازمند یک رویکرد برنامه ریزی شده و سیستماتیک است. تهدیدهایی که اعتبار مرورهای سیستماتیک را تهدید می کند می تواند از مطالعاتی که شامل آنها می شود یا فرآیندی که توسط آن بازبینی ها انجام می شود ناشی شود. سوگیری‌ها در مطالعات می‌تواند از روشی که شرکت‌کنندگان در آن به گروه‌های مداخله تخصیص داده می‌شوند، آگاهی از انتساب گروه مداخله، و جمع‌آوری، تجزیه و تحلیل و گزارش داده‌ها ناشی شود. روش های بررسی این مسائل باید در پروتکل مشخص شود. فرآیندهای بازبینی می‌توانند از طریق عدم شناسایی مجموعه‌ای از مطالعات بی‌طرفانه (و ترجیحاً کامل) و تضمین کیفیت ضعیف در طول بررسی، سوگیری ایجاد کنند. در دسترس بودن تحقیق ممکن است تحت تأثیر ماهیت نتایج (یعنی سوگیری گزارش دهی) قرار گیرد. برای کاهش تأثیر این شکل از سوگیری، جستجو ممکن است نیاز به شامل منابع منتشر نشده شواهد داشته باشد (Dwan et al 2013) (MECIR Box 1. 5. b).
MECIR Box 1. 5. b انتظارات مرتبط برای انجام بررسی های مداخله
C20: برنامه ریزی ارزیابی خطر سوگیری در مطالعات گنجانده شده (اجباری)
روش هایی را که برای ارزیابی خطر سوگیری در مطالعات گنجانده شده، از جمله ابزار(های) مورد استفاده، نحوه اجرای ابزار(ها) و معیارهای مورد استفاده برای انتساب مطالعات، به عنوان مثال، به قضاوت ها، از قبل برنامه ریزی کنید. خطر کم، ریسک بالا و خطر سوگیری نامشخص.
از پیش تعریف روش ها و معیارها برای ارزیابی خطر سوگیری مهم است زیرا تجزیه و تحلیل یا تفسیر یافته های بررسی ممکن است تحت تأثیر قضاوت های انجام شده در طول این فرآیند قرار گیرد. برای کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی‌شده، استفاده از ابزار خطر سوگیری کاکرین اجباری است، بنابراین کافی است (و ساده‌ترین) به تعاریف کم خطر، ریسک نامشخص و ریسک بالای سوگیری که در کتاب راهنما ارائه شده است مراجعه کنید.
تهیه یک پروتکل برای یک بررسی منظم ، مزایایی فراتر از کاهش تعصب دارد. تلاش برای سرمایه گذاری در طراحی یک بررسی سیستماتیک باعث می شود این روند قابل کنترل تر شود و به آگاهی از اولویت های کلیدی برای بررسی کمک کند. تعریف این سؤال ، اشاره به آن در کل و استفاده از روشهای مناسب برای پرداختن به این سؤال ، تجزیه و تحلیل و گزارش را متمرکز می کند ، و اطمینان می دهد که این بررسی به احتمال زیاد تصمیمات درمانی را برای سرمایه گذاران ، سیاست گذاران ، متخصصان مراقبت های بهداشتی و مصرف کنندگان آگاه می کند. جزئیات تجزیه و تحلیل های برنامه ریزی شده ، از جمله تحقیقات در مورد تغییرپذیری در طول مطالعات ، باید در پروتکل ، همراه با روش هایی برای تفسیر نتایج از طریق در نظر گرفتن سیستماتیک عواملی که بر اعتماد به نفس در برآورد اثر مداخله تأثیر می گذارد ، مشخص شود (MECIR جعبه 1. 5. C).
MECIR BOX 1. 5. C انتظارات مربوط به انجام بررسی های مداخله
C21: برنامه ریزی سنتز نتایج (اجباری)
از قبل روشهای مورد استفاده برای سنتز نتایج مطالعات شامل ، از جمله اینکه آیا یک سنتز کمی برنامه ریزی شده است ، چگونه ناهمگونی ارزیابی می شود ، انتخاب اندازه گیری اثر (به عنوان مثال نسبت شانس ، نسبت خطر ، اختلاف خطر یا موارد دیگر برای نتایج دوگانگی استفاده می شود.) ، و روش های متاآنالیز (به عنوان مثال واریانس معکوس یا مدل مانتوی هانزل ، مدل اثر ثابت یا اثر تصادفی).
پیش بینی روشهای سنتز ، به ویژه روشهای آماری ، مهم است ، زیرا تجزیه و تحلیل یا تفسیر یافته های بررسی ممکن است تحت تأثیر قضاوت های انجام شده در این فرآیند باشد.
C22: برنامه ریزی تجزیه و تحلیل زیر گروه (اجباری)
از پیش تعیین کننده اثر احتمالی احتمالی (به عنوان مثال برای تجزیه و تحلیل زیر گروه) در مرحله پروتکل. این تعداد را در تعداد محدود کنید و برای هر یک منطقی ارائه دهید.
قبل از مشخصات این خطر را کاهش می دهد که تعداد زیادی از تجزیه و تحلیل های زیر گروه غیرمستقیم منجر به توضیحات ناهمگونی در مورد ناهمگونی شود.
C23: برنامه ریزی ارزیابی درجه و "خلاصه یافته ها" جدول (اجباری)
از قبل روشهای مورد استفاده برای ارزیابی یقین بدنه شواهد و خلاصه کردن یافته های بررسی را برنامه ریزی کنید.
روشهای ارزیابی یقین شواهد برای مهمترین نتایج در بررسی باید از قبل مشخص شود. در "خلاصه جداول یافته ها" مهمترین ویژگی ، پیش بینی انتخاب نتایج به منظور محافظت در برابر ارائه انتخابی نتایج در بررسی است. جدول باید شامل نتایج اساسی برای تصمیم گیری (به طور معمول تا هفت) باشد که به طور کلی نباید شامل نتایج جانشین یا موقت باشد. انتخاب نتایج نباید بر اساس هرگونه اثر پیش بینی شده یا مشاهده شده از اثر باشد ، یا به این دلیل که احتمالاً در مطالعات مورد بررسی قرار گرفته است.
در حالی که هدف این است که یک بررسی به پروتکل منتشر شده پایبند باشد ، اما گاهی اوقات تغییر در یک پروتکل بررسی ضروری است. این مورد همچنین برای یک پروتکل برای یک کارآزمایی تصادفی ، که گاهی اوقات باید تغییر یابد تا با شرایط غیرقابل پیش بینی مانند مشکلات مربوط به استخدام شرکت کنندگان ، جمع آوری داده ها یا نرخ رویداد سازگار شود. در حالی که باید تلاش شود تا به یک پروتکل از پیش تعیین شده رعایت شود ، این همیشه امکان پذیر یا مناسب نیست. با این حال ، مهم است که تغییرات در پروتکل بر اساس چگونگی تأثیر آنها بر نتیجه مطالعه تحقیق ، اعم از یک کارآزمایی تصادفی یا یک بررسی منظم ، نباید انجام شود. تصمیمات بعد از تعقیب در هنگام مشخص شدن تأثیر بر نتایج تحقیق ، مانند حذف مطالعات منتخب از یک بررسی سیستماتیک یا تغییر تجزیه و تحلیل آماری ، بسیار مستعد تعصب است و بنابراین باید از آن جلوگیری کرد مگر اینکه دلایل معقولی برای انجام این کار وجود داشته باشدواد
امکان دسترسی به یک پروتکل از طریق انتشار (کلیه پروتکل های کوکران در CDSR منتشر می شود) و ثبت نام در ثبت نام Prospero بررسی های سیستماتیک باعث کاهش تکثیر تلاش ، زباله های تحقیقاتی و ارتقاء پاسخگویی می شود. تغییر در روشهای ذکر شده در پروتکل باید شفاف اعلام شود.
این کتابچه راهنما جزئیات روشهای بررسی سیستماتیک تهیه شده یا انتخاب شده توسط کوکران را ارائه می دهد. آنها در نظر گرفته شده اند تا نیاز به سخت گیری ، جامع بودن و شفافیت در تهیه یک بررسی منظم کوکران را برطرف کنند. تمام فصل های مربوطه - از جمله مواردی که در مراحل بعدی بررسی باید دنبال شود - باید در هنگام تهیه پروتکل مشورت شود. توضیحات خاص تر از ساختار پروتکل های کوکران در فصل دوم آنلاین ارائه شده است.
1. 6 مدیریت داده و تضمین کیفیت
بررسی های سیستماتیک باید قابل تکرار باشد و حفظ سابقه ای از تصمیمات گنجاندن ، جمع آوری داده ها ، تحولات یا تنظیم داده ها به ایجاد یک دنباله حسابرسی ایمن و قابل بازیابی کمک می کند. آنها می توانند از نظر عملیاتی پیچیده باشند ، که اغلب شامل تیم های تحقیقاتی بزرگی هستند که در سایت های مختلف در سراسر جهان فعالیت می کنند. فرآیندهای مدیریت داده خوب برای اطمینان از عدم از بین رفتن داده ها ، تسهیل در شناسایی و تصحیح خطاها و پشتیبانی از تلاش های آینده برای به روزرسانی و حفظ بررسی ، ضروری هستند. گزارش شفاف از تصمیمات بررسی ، خوانندگان را قادر می سازد تا قابلیت اطمینان بررسی را برای خود ارزیابی کنند.
نرم افزار مدیریت مرور ، مانند Covidence و EPPI-Reviewer می تواند برای کمک به مدیریت داده ها و حفظ سوابق مداوم و استاندارد تصمیمات گرفته شده در طول بررسی استفاده شود. این ابزارها مخزن اصلی را برای داده های مرور ارائه می دهند که توسط اعضای تیم بررسی می توانند از راه دور در سراسر جهان به آنها دسترسی پیدا کنند. آنها ارزیابی مستقل از مطالعات را برای گنجاندن ، خطر تعصب و استخراج داده ها ثبت می کنند ، و این امکان را فراهم می کند که در صورت لزوم بررسی ها را بعداً در این فرآیند انجام دهند. تحقیقات نشان داده است که حتی داوران باتجربه اشتباه می کنند و در مورد ارزیابی های خطر تعصب با یکدیگر مخالف هستند ، بنابراین حفظ تضمین کیفیت در اینجا ، با وجود هزینه آن از نظر زمان نویسنده ، بسیار مهم است. از آنجا که ابزارهای پیشرفته تر فناوری اطلاعات در بررسی ها مستقر می شوند (به بخش 4 ، بخش 4. 6. 6. 2 و فصل 22 ، بخش 22. 2. 4 مراجعه کنید) ، به طور فزاینده ای آشکار است که تمام داده های مرور - از جمله تصمیمات اولیه در مورد صلاحیت مطالعه - ارزش دارندفراتر از محدوده بررسی فردی. به عنوان مثال ، به روزرسانی های مرور می توانند از طریق اتوماسیون (نیمه)) هنگامی که داده های بررسی اصلی برای یادگیری ماشین در دسترس هستند ، کارآمدتر شوند.
1. 7 اطلاعات فصل
نویسندگان: Toby J Lasserson ، James Thomas ، Julian Pt Higgins
قدردانی: این فصل بر روی نسخه های قبلی کتابچه ساخته شده است. ما می خواهیم از روت فاکسلی ، ریچارد مورلی ، سومیدپ باومیک ، مونا ناصر ، دن فاکس و سالی کرو بخاطر مشارکت آنها در بخش 1. 3 تشکر کنیم.
بودجه: JT توسط مؤسسه ملی تحقیقات سلامت (NIHR) برای رهبری در تحقیقات کاربردی بهداشت و مراقبت از شمال تیمز در Barts Health NHS Trust پشتیبانی می شود. JPTH عضو مرکز تحقیقات بیومدیکال NIHR در بیمارستان‌های دانشگاهی بریستول بنیاد NHS و دانشگاه بریستول است. JPTH از جایزه پژوهشگر ارشد موسسه ملی تحقیقات سلامت NF-SI-0617-10145 بودجه دریافت کرد. نظرات بیان شده نظرات نویسنده(های) است و لزوماً نظرات NHS، NIHR یا وزارت بهداشت نیست.
1. 8 مراجع
Antman E, Lau J, Kupelnick B, Mosteller F, Chalmers T. مقایسه نتایج متاآنالیزهای کارآزمایی های تصادفی کنترل و توصیه های کارشناسان بالینی: درمان انفارکتوس میوکارد. جاما 1992; 268: 240-248.
Chalmers I، Bracken MB، Djulbegovic B، Garattini S، Grant J، Gulmezoglu AM، Howells DW، Ioannidis JP، Oliver S. چگونه می توان ارزش را افزایش داد و ضایعات را با تعیین اولویت های پژوهشی کاهش داد. Lancet 2014; 383: 156-165.
روش های Chandler J, Hopewell S. Cochrane – بیست سال تجربه در توسعه روش های مرور سیستماتیک. بررسی های سیستماتیک 2013; 2: 76.
دوان کی، گمبل سی، روابط عمومی ویلیامسون، کرکم جی جی، گروه سوگیری گزارشگری. بررسی سیستماتیک شواهد تجربی سوگیری انتشار مطالعه و سوگیری گزارش نتیجه: یک بررسی به روز. PloS One 2013; 8 : e66844.
Gøtzsche PC، Ioannidis JPA. کارشناسان حوزه محتوا به عنوان نویسنده: مفید یا مضر برای بررسی های سیستماتیک و متاآنالیز؟BMJ 2012; 345 .
Macleod MR، Michie S، Roberts I، Dirnagl U، Chalmers I، Ioannidis JP، Al-Shahi Selman R، Chan AW، Glasziou P. تحقیقات زیست پزشکی: افزایش ارزش، کاهش ضایعات. Lancet 2014; 383: 101-104.
Moher D، Liberati A، Tetzlaff J، Altman D، گروه PRISMA. موارد گزارشگری ترجیحی برای بررسی های سیستماتیک و متاآنالیز: بیانیه PRISMA. PLoS Medicine 2009; 6 : e1000097.
Oxman A, Guyatt G. علم بررسی تحقیق. سالنامه آکادمی علوم نیویورک 1993; 703: 125-133.
ریس آر، الیور اس. دیدگاههای ذینفعان و مشارکت در بررسی‌ها. در: Gough D، Oliver S، Thomas J، ویراستاران. مقدمه ای بر مرورهای سیستماتیک. ویرایش دوملندن: سیج; 2017. ص. 17-34.
استیل آر. مشارکت افراد حاشیه‌نشین و آسیب‌پذیر در تحقیق: یک سند مشاوره (نسخه دوم). درگیر کردن؛2004.
توماس جی، هاردن A، اوکلی A، الیور اس، ساتکلیف کی، ریس آر، برونتون جی، کاوانا جی. ادغام تحقیقات کیفی با کارآزمایی‌ها در مرورهای سیستماتیک. BMJ 2004; 328: 1010-1012.
برای اجازه استفاده مجدد از مطالب کتابچه راهنمای (اعم از دانشگاهی یا تجاری)، لطفاً برای جزئیات کامل اینجا را ببینید.
